醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置、審批、登記與校驗
發(fā)布時間：
2024-08-05 11:17
來源：
隨著我國改革開放的不斷擴大，醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置、審批、登記與校驗也發(fā)生了很大的變化，2016年國家出臺了《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》，2017年國家衛(wèi)生計生委令第12號
對《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》做出了修正并出臺了修正版，并對醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置、審批、登記與校驗做出了明確的規(guī)定。
一、醫(yī)療機構(gòu)的類別：
（一） 綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；
（二） 婦幼保健院、婦幼保健計劃生育服務(wù)中心；
（三） 中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；
（四） 療養(yǎng)院；
（五） 綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部；
（六） 診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；
（七） 村衛(wèi)生室（所）；
（八） 急救中心、急救站；
（九） 臨床檢驗中心；
（十） ?？萍膊》乐卧?、?？萍膊》乐嗡?、?？萍膊》乐握?；
（十一） 護理院、護理站；
（十二） 其他診療機構(gòu)。
（十三）醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護中心。
衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)等機構(gòu)在本機構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動以及美容服務(wù)機構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的，必須依據(jù)條例及本細(xì)則，申請設(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機構(gòu)。
實施細(xì)則明確規(guī)定了醫(yī)療機構(gòu)依法從事診療活動受法律保護，衛(wèi)生計生行政部門依法獨立行使監(jiān)督管理職權(quán)。不受任何單位和個人干涉。
二、設(shè)置審批：
各省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》合理配置和合理利用醫(yī)療資源。
《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》由縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》制定，經(jīng)上一級衛(wèi)生計生行政部門審核，報同級人民政府批準(zhǔn)，在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實施。
縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》規(guī)定的權(quán)限和程序組織實施本行政區(qū)域《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，定期評價實施情況，并將評價結(jié)果按年度向上一級衛(wèi)生計生行政部門和同級人民政府報告。
醫(yī)療機構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對象，其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。
床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定；其他醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置，由縣級衛(wèi)生計生行政部門負(fù)責(zé)審批。
醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護中心的設(shè)置審批權(quán)限另行規(guī)定。
有下列情形之一的，不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)：
（一）不能獨立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；
（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；
（三）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；
（四）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；
（五）被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；
（六）省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他情形。
有前款第（二）、（三）、（四）、（五）項所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。
在城市設(shè)置診所的個人，必須同時具備下列條件：
（一） 經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；
（二） 取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；
（三） 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他條件。
醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)另行制定。
在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定。
第十四條 地方各級人民政府設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的籌建負(fù)責(zé)人申請；法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由其代表人申請；個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由設(shè)置人申請；兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由合伙人共同申請
提交的設(shè)置可行性研究報告包括以下內(nèi)容：
（一） 申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼；
（二） 所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟和社會發(fā)展等概況；
（三） 所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；
（四） 所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；
（五） 擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；
（六） 擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)方式、時間、診療科目和床位編制；
（七） 擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；
（八） 擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；
（九） 擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機構(gòu)的關(guān)系和影響；
（十） 擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；
（十一） 擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；
（十二） 資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；
（十三） 擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的投資預(yù)算；
（十四） 擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測分析。
并附申請設(shè)計單位或者設(shè)置人的資信證明。
申請設(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）、護理站等醫(yī)療機構(gòu)的，可以根據(jù)情況適當(dāng)簡化設(shè)置可行性研究報告內(nèi)容。
提交的選址報告包括以下內(nèi)容：
（一） 選址的依據(jù)；
（二） 選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；
（三） 選址與周圍托幼機構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關(guān)系；
（四） 占地和建筑面積。
申請設(shè)計醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)：
（一） 不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》；
（二） 設(shè)置人不符合規(guī)定的條件；
（三） 不能提供滿足投資總額的資信證明；
（四） 投資總額不能滿足各項預(yù)算開支；
（五） 醫(yī)療機構(gòu)選址不合理；
（六） 污水、污物、糞便處理方案不合理；
（七） 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他情形。
三、登記與校驗
申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并向登記機關(guān)提交下列材料：
（一）《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》或者《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)》；
（二）醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；
（三） 醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計平面圖；
（四） 驗資證明、資產(chǎn)評估報告；
（五） 醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度；
（六） 醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；
（七） 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定提供的其他材料。
申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當(dāng)提交附設(shè)藥房（柜）的藥品種類清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定提交的其他材料。
申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：
（一） 不符合《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項；
（二） 不符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；
（三） 投資不到位；
（四） 醫(yī)療機構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能；
（五） 通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機構(gòu)正常運轉(zhuǎn)；
（六） 醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度不符合要求；
（七） 消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格；
（八） 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他情形。
醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項：
（一） 類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；
（二） 所有制形式；
（三） 注冊資金（資本）；
（四） 服務(wù)方式；
（五） 診療科目；
（六） 房屋建筑面積、床位（牙椅）；
（七） 服務(wù)對象；
（八） 職工人數(shù)；
（九） 執(zhí)業(yè)許可證登記號（醫(yī)療機構(gòu)代碼）；
（十） 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他登記事項。
門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除登記前款所列事項外，還應(yīng)當(dāng)核準(zhǔn)登記附設(shè)藥房（柜）的藥品種類。
醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機關(guān)批準(zhǔn)。除改建、擴建、遷建原因，醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)不得超過一年。
床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構(gòu)的校驗期為三年；其他醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為一年。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗期滿前三個月向登記機關(guān)申請辦理校驗手續(xù)。
輸校驗應(yīng)當(dāng)交驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并提交下列文件：
（一）《醫(yī)療機構(gòu)校驗申請書》；
（二）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；
（三） 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定提交的其他材料。
現(xiàn)在很多從業(yè)人員想從事醫(yī)療行業(yè)，但又不知道醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置流程和要求，基于此原因，廣東滿大裝飾工程有限公司將醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置、審批、登記與校驗整理之后奉獻給大家，希望能給廣大的想從事醫(yī)療行業(yè)的人員起到一點小作用，少走一點彎路，今后碰到有類似的問題也可以直接致電廣東滿大裝飾工程有限公司咨詢了解，因為本公司是長期提供醫(yī)療行業(yè)裝修的醫(yī)院裝修設(shè)計公司，可提供一站式配套服務(wù)，提供全方位的醫(yī)療機構(gòu)裝飾裝修整體解決方案。
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